Las clínicas de ‘Sangre joven’ se cierran después de la acción de la FDA

20 de febrero de 2019: Ambrosia Health cerró sus clínicas que ofrecen transfusiones de plasma sanguíneo joven después de que la FDA emitió un comunicado diciendo que la ciencia no estaba demostrada.

“En cumplimiento con el anuncio de la FDA emitido el 19 de febrero de 2019, hemos cesado los tratamientos de pacientes”, dice una declaración en el sitio web de Ambrosia Health.

A principios de 2019, el empresario y graduado de la escuela de medicina de la Universidad de Stanford, Jesse Karmazin, MD, abrió cuatro clínicas de transfusión de plasma en todo el país para proporcionar sangre joven a cualquier persona mayor de 30 años que la deseara, por el precio de $ 8,000 a $ 10,000.

Karmazin no pudo ser contactado para hacer comentarios sobre la declaración de la FDA. Sin embargo, antes de la acción de la FDA, Karmazin, de 34 años, le dijo a WebMD que decidió abrir sus clínicas basándose en los resultados de un ensayo clínico que realizó con 100 pacientes que probaron el mismo concepto. Aunque los resultados de ese ensayo no se publican, Karmazin dice que respaldan sus afirmaciones. También apunta a una investigación similar en ratones.

Karmazin abrió clínicas en Omaha, NE, Los Ángeles, San Francisco y Tampa, FL.

El plasma, el líquido que queda después de que se extraen las células sanguíneas, proviene de niños de 16 a 25 años y se analizó en busca de múltiples patógenos, incluido el virus Zika y el VIH , dice Karmazin.
Si bien la FDA no mencionó a Ambrosia en su lanzamiento, advirtió a los consumidores que “no hay un beneficio clínico comprobado” para las transfusiones. Aunque las transfusiones de sangre se consideran seguras para las personas que las necesitan para sobrevivir, los efectos secundarios pueden incluir urticaria , lesión pulmonar e infecciones mortales.“En pocas palabras, nos preocupa que algunos pacientes sean atacados por actores inescrupulosos que promocionan tratamientos de plasma de donantes jóvenes como curas y remedios. “Tales tratamientos no tienen beneficios clínicos comprobados para los usos para los cuales estas clínicas los anuncian y son potencialmente dañinos”, dice la declaración de la FDA.

Otros expertos entrevistados antes de la acción de la FDA acordaron que era demasiado pronto y que la ciencia es demasiado delgada para comercializar las transfusiones de plasma como un remedio contra el envejecimiento.

Steven Joffe, MD, MPH, oncólogo pediátrico y bioético de la Universidad de Pennsylvania, considera que las transfusiones son “peligrosas” y dice que las personas podrían estar malgastando su dinero.

Joffe dice que el estudio de Karmazin no fue un estudio ciego y controlado que comparó el tratamiento con un placebo , algo que se considera el estándar de oro para los ensayos clínicos. Sin eso, dice Joffe, “los datos que salgan serán inútiles”.

 Ambrosia Health

“Para hacerlo de la manera correcta, reclutas voluntarios y no les cobras, tal vez incluso les reembolses”, dice Joffe. “Hay formas de obtener resultados de alta calidad. Es mediante la realización de ensayos vigorosos, ciegos, controlados con placebo que no se financian a costa de los participantes “.

Mark Allen, MD, cofundador y director ejecutivo de Elevian, una de las pocas compañías que actualmente realizan ensayos clínicos de transfusión de plasma, dice que, en el mejor de los casos, son “un agente terapéutico débil”.

“Hay demasiado aceite de serpiente”, dice. “Como comunidad científica, no queremos exagerar las cosas y asegurarnos de que lo que hacemos esté basado en la ciencia. Hay algo real aquí y no hagamos algo que arruine la credibilidad de la ciencia “.

Karmazin ha dicho que las transfusiones de plasma no se comercializan para el envejecimiento, pero admitió que es difícil ofrecer los beneficios sin hablar de envejecimiento.

“No lo comercializamos de esa manera”, dice, “pero la mayoría de la gente entiende que es lo que es”.

Lo que muestra la investigación

La idea de que las transfusiones de plasma podrían ser una “fuente de la juventud” potencial provino de estudios en ratones que utilizan una técnica llamada parabiosis. Aunque se intentó por primera vez hace cientos de años, los investigadores han mostrado un mayor interés en los últimos años. En la parabiosis, los investigadores unen quirúrgicamente ratones viejos y jóvenes para que compartan un sistema circulatorio. Eso le da a los ratones más viejos un suministro constante de sangre más joven. Los estudios han demostrado que la parabiosis mejora la salud del corazón, el crecimiento muscular y la función cerebral en los ratones más viejos, entre otros efectos rejuvenecedores.

Pero estos resultados no siempre se han repetido en otros estudios. Y Allen dice que no puedes igualar los resultados de unir dos animales con un humano que recibe una sola transfusión de plasma. Y las buenas proteínas que alguien recibiría en una sola transfusión son mínimas.

“La verdadera percepción errónea en la mente de las personas es que estos resultados se aplican a las transfusiones aquí y allá”, dice.

También citó problemas de control de calidad con el plasma donado. “Si una persona joven está enferma, no puede verificar todas las formas en que podría estar enferma”, dice Allen. “Estamos dando un cóctel amplio y algunos elementos son buenos y algunos podrían ser malos”.

La comunidad médica ha aprendido del pasado que las transfusiones pueden ser seguras, pero no sin riesgo, dice.

“Vimos con el VIH y la hepatitis cuando hicimos transfusiones, no sabíamos cómo detectar esos patógenos”, dice. “¿Qué no sabemos ahora?”

Proteínas Anti Envejecimiento en Su Sangre

Allen dice que cree que un camino más prometedor es centrarse en qué proteínas del plasma tienen propiedades antienvejecimiento.

“Es interesante y hay cosas que aprender, pero los efectos serían mucho más fuertes si pudiéramos descubrir las proteínas y convertir esto en un medicamento”, dice Allen. “En este momento, tenemos mucha investigación que hacer para buscar descubrimientos de nuevas moléculas que sean más convenientes y más asequibles”.

Una proteína que los científicos están entusiasmados es el GDF11, que desempeña un papel importante en el desarrollo embrionario y el envejecimiento. Los fundadores de Elevian y otros han demostrado que su actividad disminuye con la edad en ratones y humanos, y que los niveles más bajos de la combinación de esta y otra proteína predicen un mayor riesgo de enfermedad y muerte en los humanos, dice Allen.
Varios laboratorios han demostrado los beneficios de las inyecciones diarias de dosis adicionales de GDF11 en modelos animales de enfermedad cardíaca , enfermedad de Alzheimer, derrame cerebral, diabetes, insuficiencia renal , EPOC, disfunción muscular relacionada con la edad y varias formas de cáncer y enfermedades inflamatorias, dice Allen.

Allen dice que Elevian está desarrollando nuevos medicamentos para tratar potencialmente varias enfermedades relacionadas con la edad al atacar el GDF11 y espera comenzar las pruebas en humanos en 2 a 3 años.

Allen dijo que aún se desconoce mucho acerca de la proteína, con un debate entre la comunidad científica sobre qué puede y qué no puede hacer exactamente.

Otra compañía que investiga las proteínas de la sangre es el Alkahest. La directora ejecutiva, Karoly Nikolich, PhD, dice que está estudiando entre 5.000 y 6.000 proteínas, examinando cuáles causan que el tejido envejezca y cuáles apoyan la supervivencia celular.

“Descubrimos que cuando envejeces, de todas las proteínas, solo unos 1.000 cambian y 4.000 no”, dice Nikolich. “Es fascinante trabajo de detective”.

El cofundador de Alkahest, Tony Wyss-Coray, PhD, quien trabajó en ensayos de parabiosis en ratones en la Universidad de Stanford y es neurocientífico allí, dijo que un ensayo en humanos sobre la enfermedad de Alzheimer que realizó la compañía cumplió con las expectativas. Planean continuar más estudios.

“No había indicios de que las personas simplemente estuvieran curadas”, dice. “Tenemos resultados alentadores, pero el estudio fue demasiado pequeño”.

Wyss-Coray dice que es como encontrar una aguja en un pajar.

“El plasma está formado por miles de factores proteicos y moléculas, y es difícil encontrar cuál es el ingrediente clave”, dice. “Hay más de uno que es beneficioso, y hay más de uno que es perjudicial”.

Él dice que está animado, pero también no quiere hacer promesas.

“En general, me preocupa que las personas tomen un medicamento que no se prueba de manera rigurosa, especialmente si lo pagan”, dice. “La comunidad médica ha acordado durante décadas investigar cómo determinar si un medicamento funcionará o no, y si lo omite, le da a las personas falsas esperanzas”.

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